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生物類似藥行業(yè)發(fā)展特征及需求規(guī)模分析預(yù)測（附報告目錄）

1、生物類似藥行業(yè)發(fā)展概況

根據(jù)我國 NMPA 發(fā)布的《生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，生物類似藥是在質(zhì)量、安全性和有效性方面與已獲準注冊的參照藥具有相似性的治療用生物制品。生物類似藥是對原研藥的仿制，在原研藥專利保護到期之后，生物類似藥方可獲得審批。

相關(guān)報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2020-2026年中國生物類似藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與投資戰(zhàn)略分析報告》

2、全球生物類似藥行業(yè)市場規(guī)模分析及預(yù)測

全球生物類似藥市場規(guī)模正處于快速增長階段。隨著越來越多生物類似藥獲批，該市場規(guī)模增速將呈現(xiàn)持續(xù)增長的趨勢。201 4 年全球生物類似藥市場規(guī)模達到 1 7 億美元，該市場于 20 18 年達到 72 億美元，并 預(yù)計將 于 2030 年達到 1 644 億美元。

資料來源：普華有策市場研究中心

價格過高是原研藥在國內(nèi)滲透率較低的主要原因，生物類似藥研發(fā)成本較原研藥更低，因此更具價格優(yōu)勢。截止2019年底利妥昔單抗生物類似藥、貝伐珠單抗生物類似藥、阿達木單抗生物類似藥在我國均已有多家廠家申請臨床或申請上市，我國第一款利妥昔單抗生物類似藥和第一款阿達木單抗生物類似藥均已獲批。隨著醫(yī)保覆蓋程度的增加，患者的支付能力也將大大增強，這將為中國生物類似藥的發(fā)展提供有力支持，加快市場放量速度。

3、中國生物類似藥行業(yè)市場規(guī)模分析及預(yù)測

中國生物類似藥市場將于未來幾年呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，市場規(guī)模將于2030 年達到589 億元。

4、生物類似藥上市擴增市場規(guī)模

在中國已經(jīng)有兩家企業(yè)提交貝伐珠單抗生物類似藥上市申請。 截止2019年底，齊魯制藥的 QL1101 已獲得上市批準。 生物類似藥陸續(xù)獲批將豐富患者的用藥選擇。生物類似藥價格低，可及性高，將滿足大多數(shù)患者的用藥需求，因此生物類似藥將極大地擴增貝伐珠單抗市場規(guī)模。

5、行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特點

與整體醫(yī)藥行業(yè)相同，作為需求剛性特征最為明顯的行業(yè)之一，生物藥市場基本不存在明顯的周期性和季節(jié)性。區(qū)域性方面，如單克隆抗體藥物等，其使用患者在中國并沒有明顯的區(qū)域性分布特點，但對于價格較高的生物藥來說，經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)的居民健康意識 更強、收入水平更高、對藥品的需求更大、醫(yī)?？韶摀?dān)范圍更廣，因此生物藥市場一般更集中于經(jīng)濟較發(fā)達的地區(qū)。