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曲妥珠單抗偶聯(lián)藥物市場發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢（附報告目錄）

1、曲妥珠單抗偶聯(lián)藥物市場

目前中國多數(shù)治療腫瘤的是化療藥，這些化療藥均為細胞毒藥物，不具有良好的特異性，即無法有效識別腫瘤細胞和其他正常細胞，在對腫瘤細胞進行殺傷的同時也會對其他正常細胞造成損害。這種非特異殺傷效應(yīng)的存在，造成了此類化療藥較強的毒副作用，因此，能夠靶向殺傷腫瘤細胞的細胞毒藥物可以有效地解決目前未滿足的臨床需求。

相關(guān)報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2020-2026年中國曲妥珠單抗偶聯(lián)藥物行業(yè)全面發(fā)展現(xiàn)狀與前景預(yù)測報告》

抗體藥物偶聯(lián)物（antibody drug conjugate ADC ）是一種新型的靶向抗腫瘤藥物它利用單克隆抗體將連接的細胞毒藥物靶向輸送至腫瘤細胞部位，以增強抗體治療活性、增加細胞毒藥物殺傷腫瘤細胞的靶向性，并降低其對正常組織的毒副作用。雖然 ADC類藥物結(jié)構(gòu)復(fù)雜，但是其具有特異性高、選擇性強和細胞毒性弱等優(yōu)點，美國 FDA 近年先后批準 5 種 ADC 藥物上市，此外，在世界范圍內(nèi)還有數(shù)十種 ADC 候選分子已進入了臨床研究。 ADC 藥物已經(jīng)成為腫瘤靶向治療的研究熱點與發(fā)展方向。

在已上市ADC 藥物中，市場表現(xiàn)最好的為羅氏研發(fā)的靶向 HER2 的乳腺癌藥物Kadcyla ? (ado trastuzumab emtansine) emtansine)，根據(jù)羅氏年報披露 2018 年該藥品 全球銷售額達到 9.79 億瑞士法郎（約 10.01 億美元）， Kadcyla ? 的成功更加推動了 ADC 的研發(fā)熱度 。

HER2是人表皮生長因子受體（ EGFR ）家族蛋白的一員 HER2 陽性乳腺癌約占全部乳腺癌的 20%~25% 25%，該類型乳腺癌侵襲性較高，預(yù)后差。 

2、中國晚期 HER2 陽性乳腺癌患者數(shù)量

2014 年到 2018 年間，中國晚期 HER2 陽性乳腺癌患者的數(shù)量由 1.57 萬增加 至 1.69 萬，年復(fù)合增長率為 1.8 ％。預(yù)計到 2023 年中國晚期 HER2 陽性乳腺癌患者人數(shù)將達到 1.82萬， 隨后 患者人數(shù)將以 1.0% 的年復(fù)合增長率持續(xù)增長，并于 2030 年達到 1.96 萬。

資料來源：普華有策市場研究中心

截至2019 年 6 月 30 日 ，有 3 款抗體偶聯(lián)藥物的臨床試驗已開展至 II 期及以后 階段 ，其中羅氏的 Ado trastuzumab emtansine 已遞交 NDA 申請， 百奧泰的 BAT8001 進入臨床 III 期，榮昌生物制藥（煙臺）有限公司（以下簡稱 榮昌生物 ””）的 RC48 進入 臨床 II 期。

未來，受益于定點定量偶聯(lián)技術(shù)、更優(yōu)秀的小分子毒素開發(fā)應(yīng)用及抗體修飾技術(shù)的完善，加上癌癥聯(lián)合療法的廣泛應(yīng)用，ADC技術(shù)有望步入大規(guī)模應(yīng)用階段。