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分子診斷行業(yè)存在的問題及挑戰(zhàn)（附報告目錄）
1、分子診斷行業(yè)市場規(guī)模
分子診斷作為體外診斷的重要細分行業(yè)，是應用分子生物學的方法，檢測受檢個體的遺傳物質(zhì)或攜帶的病毒、病原體的基因結構與類型，進而從基因?qū)訉z傳病、傳染性疾病、腫瘤等疾病進行診斷的一種檢測方法，是體外診斷領域技術要求較高，發(fā)展速度較快的一個重要發(fā)展方向。
相關報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2020-2026年中國分子診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研與投資趨勢預測報告》
近年來全球分子診斷行業(yè)年均增速約為13%，高于體外診斷的其他細分領域。2016 年全球分子診斷市場規(guī)模約為 80 億美元，2018 年全球分子診斷市場規(guī)模達到 100 億美元。羅氏、諾華、豪洛捷等分子診斷領域巨頭壟斷了全球分子診斷市場，前 8 大公司市場份額占比達88%，市場集中度較高。其中，羅氏為全球最大的分子診斷公司，市場占比達 32%，是全球分子診斷領域的領軍企業(yè)。
我國國內(nèi)分子診斷行業(yè)尚處于起步階段，市場規(guī)模較小，但增長迅速，年均增速約為 27%，約為全球增速的兩倍，其中聚合酶鏈式反應技術為國內(nèi)應用最普遍的分子診斷技術。
2、分子診斷行業(yè)發(fā)展態(tài)勢
分子診斷作為精準醫(yī)療的技術基礎，是體外診斷技術的前沿技術。分子診斷是應用分子生物學方法檢測患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結構或表達水平的變化而做出診斷的技術，檢測標的為 DNA 和 RNA，其核心是基因診斷技術。在檢測精度方面，分子診斷與較傳統(tǒng)的生化與免疫診斷更為先進。檢測速度方面，分子診斷中的基因測序、基因芯片等檢測方式比生化診斷、免疫診斷更加適合做高通量檢驗。
3、分子診斷行業(yè)存在的問題與挑戰(zhàn)
分子診斷行業(yè)存在的問題與挑戰(zhàn)：外資贏取先發(fā)優(yōu)勢，對國內(nèi)現(xiàn)有企業(yè)造成沖擊、受監(jiān)管政策的制約，摸索中發(fā)、臨床指導意見成為醫(yī)務工作者面對的巨大挑戰(zhàn)、政策環(huán)境需進一步加強、本土體外試劑上游專利較少、技術淘汰風險及泄密風險、國家監(jiān)管問題等。
分子診斷行業(yè)存在的問題與挑戰(zhàn)
